Дорожная » Knowledgebase

Минздрав РФ создает посредников для осуществлении процедуры регистрации лекарственных средств

Институт национального проекта \Общественный договор\ обратился в МАП России с жалобой на Минздрав России, который создал государственное учреждение \Консультативно-аналитический центр по вопросам контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения Минздрава России\ ( ФГУ КАЦККЛС).

Как сообщили в Институте, данное учреждение было создано на основании приказа Минздрава от 25 июля 2001 г., в котором не устанавливается полномочия ФГУ КАЦККЛС в отношении регистрации лекарственных средств. Кроме того, данное предприятие не проводит никаких экспертиз. Однако Минздрав РФ не регистрирует лекарственные средства и не принимает документы на регистрацию без заключения договора на "проведение консультативно-экспертных работ" с указанным учреждением. Стоимость работ - 12 тыс. дол.

Как пояснили РБК в МАП РФ, министерство рассматривает жалобу Института на предмет возбуждения дела против действия Минздрава РФ. Также в МАП РФ сообщили, что ранее при Минздраве существовала Автономная некоммерческая организация, которая занималась регистрацией лекарственных средств, что являлось нарушением п.2 ст.7 закона РФ "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках". После рассмотрения дела МАП РФ признало факт незаконности системы регистрации, осуществлявшейся через эту организацию, и выдало предписание Минздраву РФ о прекращении нарушения. В дальнейшем при исполнении предписания МАП РФ Автономная некоммерческая организации была ликвидирована.



 Knowledge Base